Quality Manager Data and Document Management (m/w/d)

Permanent employee, Full-time · Meerbusch

Deine Aufgaben
  • Sicherstellung der GMP gerechten Prozessierung von Daten und Dokumenten in unserem Qualitätsmanagementsystems
  • Unterstützung der Aufrechterhaltung und der Weiterentwicklung des QM-Systems durch:
    • Erstellung und Bearbeitung von Abweichungsmeldungen und CAPAs
    • Durchführung und Überwachung von Prozess- und Computervalidierungen
    • Annahme und Bearbeitung von Change Control-Anträgen mit dem Schwerpunkt computergestützte Prozesse oder Systeme
    • Erstellung von GMP relevanten Dokumenten (z.B.: SOPs, Arbeitsanweisungen, etc.)
    • Überwachung der GxP-relevanten Computersysteme
    • Durchführung von internen und externen Audits
  • Unterstützung unserer/s BtM-Verantwortliche/n 
  • QS Repräsentant und Ansprechpartner/in Projekten mit dem Schwerpunkt computerisierte Prozesse und Systeme
Dein Profil
  • Naturwissenschaftliches Verständnis durch eine abschlossen Berufsausbildung oder Studium (z.B.: Chemie, Biologie, Pharmazie, etc.) oder vergleichbare Kenntnisse durch mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld. 
  • Grundkenntnisse in Qualitätsmanagement bzw. GxP
  • Sicherer Umgang mit MS Office Anwendungen idealerweise incl. Erstellung von Makros 
  • Idealerweise Anwenderkenntnisse in verschiedenen IT Systemen (SAP, MS Dynamics, DMS, eQMS)
  • Nice to have: Grundkenntnisse in Programmierung
Warum wir?
  • Persönlichen Freiraum und ein hohes Maß an Selbstverantwortung in einem schnell wachsenden und innovativen Unternehmen
  • Vielversprechendes und abwechslungsreiches Tätigkeitsfeld
  • Vielfältige Möglichkeiten sich produktiv einzubringen, kurze Kommunikationswege, direkter Kontakt zu MitarbeiterInnen und der Geschäftsführung
  • Finanzielle Sicherheit und Beständigkeit durch einen unbefristeten Vertrag in einer krisensicheren Branche
  • Ein Arbeitsumfeld mit unglaublich hilfsbereiten KollegenInnen in einem hochambitionierten Team und gelebter Wertschätzung
  • Attraktives und leistungsgerechtes Gehalt
  • Verpflegungsvergünstigungen und kostenfreie Getränke
  • Möglichkeit des Home Offices
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